Česká obchodní inspekce zjistila, že na trhu v ČR je v nabídce pro spotřebitele model osobního ochranného prostředku dýchacích orgánů, který nesplňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425, o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS. Výrobek byl v době kontroly nabízen pod názvem KN95 FFP2 Ochranná maska. Jedná se o bílou filtrační polomasku s vloženým drátkem pro vytvarování okolo nosu. Výrobek byl prodáván jednotlivě v průhledném plastovém obalu bez potisku a nemá kromě vlisovaného označení KN95 žádné jiné značení. Návod k použití nebyl přiložen.

V akreditované laboratoři byly provedeny laboratorní zkoušky, které ověřovaly celkový průnik, průnik filtračním materiálem a dýchací odpor dle požadavků čl. 7.9.1, 7.9.2 a 7.16 normy EN 149:2001+A1:2009. Z výsledků provedených zkoušek vyplývá, že výrobek nevyhověl požadavkům na celkový průnik a průnik filtračním materiálem. Výrobek není v souladu s požadavky nařízení EP a Rady 2016/425 o osobních ochranných prostředcích. Vzhledem ke skutečnosti, že filtrační polomaska má vyšší celkový průnik a průnik filtračním materiálem, nesplňuje požadavky kladené na respirátory typu FFP2 a nemůže uživatele účinně ochránit před pevnými částicemi ani kapalnými aerosoly. Výrobek rovněž nesplňuje požadavky na značení, návod a informace pro spotřebitele. Dále nebylo doloženo EU prohlášení o shodě potvrzující, že u výrobku byl dodržen postup posouzení shody v souladu s požadavky výše uvedeného nařízení.

Česká obchodní inspekce uložila distributorovi výrobku ochranné opatření, kterým je zákaz dodávání příslušného respirátoru na trh a jeho používání pro vlastní potřebu, včetně jeho stažení z trhu a oběhu. Informace o zjištěných nedostatcích výrobku byly nahlášeny kontaktnímu bodu na MPO a byly zveřejněny v informačním systému Safety Gate.