InfoDnes.cz » Zpravodajství » Domácí

EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty

07.09.2021
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací ("booster") dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.
Ilustrační snímek | Foto: pixabay.com
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede posouzení údajů ve zrychleném harmonogramu, včetně posouzení výsledků probíhající klinické studie, v níž přibližně tři sta dospělých dostalo posilovací dávku asi šest měsíců po druhé dávce základního očkování.

Výbor CHMP vydá po posouzení doporučení, zda bude vhodné registraci vakcíny rozšířit a aktualizovat informace o přípravku. Výsledek tohoto hodnocení se očekává v příštích několika týdnech, pokud nebudou zapotřebí jiné doplňující informace. EMA bude o hodnocení dále informovat.

EMA rovněž posuzuje údaje z literatury o použití třetí dávky mRNA vakcín proti covid-19 (Comirnaty nebo Spikevax) u těžce imunokompromitovaných osob (tj. u osob s oslabeným imunitním systémem). Lidé se silně oslabeným imunitním systémem, kteří nedosáhnou odpovídající úrovně ochrany při standardním základním očkování, mohou v rámci svého základního očkování, které je u zmíněných dvou vakcín prováděno dvěma dávkami, potřebovat dodatečnou dávku.

O výsledcích tohoto hodnocení bude EMA rovněž dále informovat.

Zdroj: SÚKL

Další články z rubriky Domácí

SYRI: Českým ženám se rodí první dítě později, než by si samy přály

České ženy chtějí mít více dětí, než kolik jich ve výsledku mají. Souvisí to s pokračujícím trendem posunu rodičovství do stále vyššího věku, který v Česku odstartoval v 90. letech 20. století. Zjednodušeně řečeno, ženy podstatně později narození ...

Češi si sjednávají životní pojištění až těsně před třicítkou, rizika jim ale hrozí v každém věku

Malé děti jsou často nemocné, náctiletí se spíše zraní, se stoupajícím věkem rostou závažná onemocnění a riziko úmrtí. Fakta, která potvrzuje aktuální ...

Investice do prevence a léčby závislostí klesají. Změnu by mohla přinést iniciativa Jedna dvacetina na prevenci

Asociace poskytovatelů adiktologických služeb (APAS) společně s ostatními odbornými a profesními společnostmi volají po navýšení investic do prevence ...

STAN: Lidé v exekucích mají mít šanci dostat se zpět na trh práce

Usnadnit a především zrychlit proces oddlužení u fyzických osob má za cíl novela insolvenční zákona, která je pro Starosty dlouhodobě prioritou. Ten z ...

ČEZ: Emise skleníkových plynů z výroby elektřiny a tepla klesly o 12 %, naopak investice do udržitelných činností stouply o 4,7 miliardy

Zelenání výroby Skupiny ČEZ pokračuje. ČEZ meziročně snížil přímé emise skleníkových plynů o 12 %, což odpovídá úspoře zhruba 2,2 milionů tun ekvivale ...

Doporučujeme



Sobota 4.5.2024
Počasí v ČR
Počasí v regionech »