Mít evropskou certifikaci MDR znamená záruku kvality, tedy garantovanou funkčnost a bezpečnost zdravotnických výrobků. Pokud toto posouzení bude ČMI moct provádět, v praxi bude prověřovat například technickou dokumentaci, přezkušovat typy či zjišťovat a ověřovat, jak je zajištěna kvalita výrobu, tedy zda je shodný s tím, co říká výrobce a má potřebné vlastnosti a prokazatelné zdravotnické účinky.

"Posouzením shody před uvedením na trh musí projít všechny zdravotnické výrobky, MDR se tak mimo jiné týká rentgenových přístrojů, magnetické rezonance, plicních ventilátorů, kloubních náhrad i ortéz či invalidních vozíků," upřesňuje vicepremiér a ministr průmyslu, obchodu a dopravy Karel Havlíček.

"MDR od 26. května nahrazuje někdejší MDD certifikaci, nicméně platnost již vydaných certifikátu trvá do května 2024. Protože je velmi důležité, aby ČR měla tzv. notifikovanou osobu dle MDR, MPO ve spolupráci s dalšími subjekty o dané věci průběžně informuje, mimo jiné pořádá semináře, konference a další pracovní akce. Jednu plánujeme na konec letošního června," říká náměstek ministra průmyslu a obchodu Jan Dejl.

Na 29. červen 2021 resort ve spolupráci s Asociací výrobců a dovozců zdravotnických prostředků (AVDZP) připravuje pracovní setkání vicepremiéra a ministra průmyslu, obchodu a dopravy Karla Havlíčka s výrobci zdravotnických prostředků.

Informace o tom, co je třeba pro zajištění kvality a bezpečnosti zdravotnických prostředků, nejen MPO poskytuje všemi dostupnými komunikačními prostředky včetně sociálních sítí. "Srozumitelně informovat odbornou i laickou veřejnost nejen o certifikaci dle MDR, ale samozřejmě také o naší hlavní činnosti, tedy metrologii, je důležitým úkolem ČMI. Nově proto máme profil na twitteru, instagramu a facebooku," říká generální ředitel Českého metrologického institutu Jiří Tesař.

EK se k žádostem o MDR členských států vyjadřuje zpravidla do 15 až 18 měsíců.