InfoDnes.cz » Zpravodajství » Magazín » Zdraví
PANDEMIE COVID-19 ONLINE
Zdroj: MZ ČR 17.01.2022 [a]
Nové připady:
7235
Ukončená očkování:
6 887 140
Hospitalizovaných:
1505
Vyléčení:
2 437 680
Aktivní případy:
129 212
Úmrtí celkem:
36 874

EMA zahájila přezkum léčivého přípravku Paxlovid pro léčbu covid-19

22.11.2021
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) aktuálně hodnotí dostupná data k použití dosud neregistrovaného léčivého přípravku Paxlovid (kombinace léčivé látky s označením PF-07321332 a známe léčivé látky ritonaviru), perorální léčby (určené k podání ústy) onemocnění covid-19 vyvinuté společností Pfizer. EMA zahájila tento přezkum za účelem podpory pro vnitrostátní orgány členských států EU, které se na základě tohoto hodnocení mohou rozhodnout o jeho časném použití, například v režimu nouzového použití ještě před jeho registrací.
Ilustrační snímek | Foto: pixabay.com
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA se v rámci hodnocení bude zabývat údaji z klinické studie porovnávající účinek Paxlovidu s účinkem neúčinné léčby (placeba) u nehospitalizovaných pacientů s mírným až středně závažným onemocněním covid-19, u kterých bylo vysoké riziko zhoršení do závažného průběhu covid-19. Předběžné výsledky naznačují, že Paxlovid snížil riziko hospitalizace nebo úmrtí ve srovnání s placebem, pokud byla léčba podána do 3 nebo 5 dnů od začátku příznaků. Výbor CHMP rovněž přezkoumá údaje o kvalitě a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.

I když se očekává, že bude spuštěn rovněž komplexnější průběžný přezkum (rolling-review) před možným předložením žádosti o registraci, tento současný přezkum poskytne doporučení pro celou EU ještě v kratším časovém rámci tak, aby stanovisko EMA mohly použít vnitrostátní orgány k přijetí rozhodnutí založeného na důkazech k časnému použití tohoto léčivého přípravku ještě před jeho registrací.

EMA bude o výsledcích tohoto přezkumu dále informovat.

Více o léčivém přípravku


Paxlovid je perorální antivirotikum (určené k podání ústy), které snižuje schopnost viru SARS-CoV-2 (viru, který způsobuje onemocnění covid-19) se množit v těle. Léčivá látka PF-07321332 blokuje aktivitu enzymu, který virus potřebuje k rozmnožování (replikaci). Paxlovid také obsahuje nízkou dávku léčivé látky ritonavir (inhibitor proteázy), který zpomaluje rozklad PF-07321332 a umožňuje této látce zůstat déle v těle v dostatečně vysokých hladinách. Očekává se, že Paxlovid by mohl snížit potřebu hospitalizace u pacientů s covid-19.

Více o postupu hodnocení


Výkonná ředitelka agentury EMA požádala o tento přezkum podle čl. 5 odst. 3 nařízení 726/2004 po předběžných diskusích s pracovní skupinou EMA pro pandemii covid-19 (COVID-ETF), která sdružuje odborníky z celé evropské sítě pro regulaci léčiv (EMRN).

Přezkum provádí Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA, který je odpovědný za otázky týkající se humánních léčivých přípravků. Výbor vydá v nejkratším možném časovém rámci odborné stanovisko, které mohou členské státy EU zohlednit při rozhodování o použití tohoto léčivého přípravku na vnitrostátní úrovni před vydáním formálního rozhodnutí o registraci.



Zdroj: SÚKL
Související:

Další články z rubriky Zdraví

Z průzkumu SC&C vyplývá, že důvěra v lékárníky během pandemie u pacientů vzrostla

V reprezentativním průzkumu SC&C, ve kterém se porovnávaly výsledky za rok 2020 a 2021, se ukázalo, že více než polovina populace hodnotila lékárníky za jejich zásluhy v době pandemie covid-19 deseti body z deseti možných. Například lékaře takto ...

Lidl: Odstartujte nový rok rostlinně

Lidl se stal partnerem veggie výzvy ProVeg International Veggie Challenge. Všichni zájemci se tak mohou dozvědět, jaké přínosy má rostlinná strava a č ...

Lékárníci doporučují před svátky zkontrolovat domácí lékárničku a radí jak řešit případné problémy

Vánoční svátky a vstup do nového roku přináší mnoho příjemných chvil strávených s rodinou. Po letošním náročném roce si chvíle odpočinku a trochu rozm ...

Praktici od nového roku doporučí silným kuřákům bezplatný screening plic

Od prvního ledna budou praktičtí lékaři ve svých ordinacích cíleně oslovovat silné kuřáky ve věku 55 až 75 let, kteří kouří minimálně dvacet cigaret d ...

Svátky nemusí být ve znamení bolavých zad z úklidu. Přetíženému tělu pomůže rehabilitace

Bolesti šíje a zad, přetížená bedra nebo i úrazy během předvánočního úklidu. To jsou každoročně potíže, které k lékaři přivádějí před Vánoci především ...

Doporučujeme



Pondělí 17.1.2022
Počasí v ČR
Počasí v regionech »






Copyright © 1/2009-2022 M+MP spol. s r.o. InfoDnes.cz | Webdesign & webprogramming © PD | RSS
Tento web používá cookies, jeho dalším používáním s touto skutečností souhlasíte. Další informace najdete zde.