InfoDnes.cz » Zpravodajství » Domácí

EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac

05.05.2021
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení ("rolling-review") vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
Ilustrační snímek | Foto: pixabay.com
Rozhodnutí CHMP zahájit rolling-review je založeno na předběžných výsledcích neklinických (laboratorních) a klinických studií. Tyto studie naznačují, že tato vakcína je schopna spustit tvorbu protilátek namířených proti viru SARS-CoV-2 (virus, který způsobuje onemocnění COVID-19) a může pomoci ochránit před rozvojem tohoto onemocnění.

EMA bude vyhodnocovat údaje tak, jak budou přicházet, aby rozhodla, zda přínosy této vakcíny převažují nad jejími riziky. Rolling-review bude pokračovat tak dlouho, dokud nebude k dispozici dostatek podkladů pro to, aby mohla být předložena formální žádost o registraci.

"V tuto chvíli se ještě nedá odhadnout, kdy bude vakcína k dispozici. Jde však o první očkovací látku v rolling-review, která je vyrobena "klasickým" způsobem, může tak doplnit spektrum současně dostupných vakcín proti COVID-19," uvedla Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka SÚKL.

EMA posoudí soulad dokumentace pro vakcínu Coronavac s obvyklými standardy EU pro posouzení kvality, účinnosti a bezpečnosti vakcín. I když EMA nyní nemůže předpovědět odhad délky posouzení v rámci rolling-review, bude, podobně jako u jiných vakcín proti COVID-19, postupovat ve zrychleném režimu. Postup v hodnocení této vakcíny bude EMA i SÚKL dále komunikovat.

Jak má tato vakcína fungovat?

Očekává se, že Coronavac připraví tělo na obranu proti infekci virem SARS-CoV-2. Tato vakcína obsahuje virus SARS-CoV-2, který byl inaktivován (usmrcen) a nemůže tak způsobit onemocnění. Tato vakcína obsahuje také "adjuvans", látku, která pomáhá posílit imunitní odpověď na vakcínu.

Když je člověku podána tato vakcína, jeho imunitní systém identifikuje inaktivovaný virus jako cizorodou částici a začne proti němu vytvářet protilátky. Pokud později očkovaná osoba přijde do kontaktu se skutečným ("živým") virem SARS-CoV-2, imunitní systém jej již rozpozná a bude proti němu schopen spustit imunitní reakci.
Zdroj: SÚKL

Další články z rubriky Domácí

On-line služby objednalo v červnu nejvíce Čechů v letošním roce

Nákup služeb v on-line prostředí provedlo nejvíce spotřebitelů v dosavadním průběhu roku. Podle pravidelného výzkumu Asociace pro elektronickou komerci (APEK) to v červnu bylo více než 28 % internetových uživatelů. V předchozích měsících byla ...

Ordinace Armády spásy významně přispívají k ochraně veřejného zdraví

Hlavním cílem zpřístupnění zdravotní péče lidem bez domova je bezpochyby zlepšení jejich zdravotního stavu. Nesmíme ale také zapomínat na fakt, že v p ...

ČEZ v 1. pololetí postavil téměř stovku nových veřejných dobíjecích stojanů pro elektroauta

Takřka 100 nových dobíjecích stojanů, celkový výkon všech stanic téměř 58 MW a více než 50procentní meziroční růst celkově načerpané bezemisní elektři ...

Vláda se bude zabývat technickým zhodnocením darovaných vrtulníků systému H-1

Na středečním zasedání vlády se budou ministři zabývat technickým zhodnocením 8 kusů vrtulníků systému H-1 darovaných České republice Spojenými státy ...

Kultura hlásí více než desítiprocentní nárůst návštěvnosti

Návštěvnost kulturních zařízení vzrostla podle předběžných údajů Národního informačního a poradenského střediska pro kulturu (NIPOS) v roce 2023 o víc ...

Doporučujeme



Středa 24.7.2024
Počasí v ČR
Počasí v regionech »