InfoDnes.cz » Zpravodajství » Domácí

EMA začala hodnotit změnu registrace remdesiviru

24.02.2021
EMA přijala žádost držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Gilead Sciences, o změnu registrace - rozšíření používání remdesiviru o léčbu dospělých s COVID-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.
Ilustrační snímek | Foto: Úřad vlády ČR
Remdesivir je v současné době povolen pro použití u dospělých a dospívajících (od 12 let ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 40 kg) s pneumonií vyžadující doplňkovou oxygenoterapii (kyslík o nízkém nebo vysokém průtoku nebo jiná neinvazivní ventilace na začátku léčby).

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA vyhodnotí údaje předložené držitelem rozhodnutí o registraci a doporučí, zda takové rozšíření indikace může být povoleno či nikoli. Stanovisko výboru CHMP bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.

EMA bude o výsledku hodnocení, které se očekává do léta, informovat. "Toto hodnocení by mohlo více objasnit roli remdesiviru při léčbě COVID-19," vyjádřila se Mgr. Irena Storová, ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv. "Mohly by se tak vyřešit dohady, které vznesla Světová zdravotnická organizace (WHO) v listopadu 2020, kdy remdesivir pro léčbu COVID-19 nedoporučila," dodala.

Přípravek Veklury (léčivá látka remdesivir) byl v EU poprvé registrován v červenci 2020. Léčivá látka remdesivir je inhibitor virové RNA polymerázy, jedná se o enzym, který narušuje produkci virové RNA (ribonukleová kyselina, genetický materiál viru) a brání množení viru SARS-CoV-2 uvnitř buněk. Více informací o tomto léčivém přípravku je v databázi léčivých přípravků SÚKL zde.
Zdroj: SÚKL

Další články z rubriky Domácí

MŽP: Od 18. dubna 2024 žijeme na ekologický dluh

Počínaje včerejškem žijí obyvatelé České republiky na ekologický dluh. Takzvaný Světový den překročení vypočítává mezinárodní organizace Global Footprint Network již od roku 2006. Pro tuzemsko připadá na 18. dubna, což je o 6 dní pozdější termín než ...

Přístupnost veřejných institucí stále pokulhává, ukázaly výzkumy

Dva výzkumy veřejného ochránce práv ověřovaly přístupnost veřejných budov z pohledu stavebního práva i přímo v praxi za pomoci lidí s různým postižení ...

ČIŽP uložila první pokutu za nelegální přimíchávání látek do propan-butanu pro spotřebitelské použití

Česká inspekce životního prostředí v roce 2023 prováděla kontroly společností, které obchodují se zkapalněným ropným plynem - propan-butanem nebo LPG. ...

Česko jako destinace pro golfisty získává na popularitě. Největší tuzemský golfový resort má Severní Morava

Česko posiluje svůj potenciál evropské golfové destinace. Golfový turismus patří k významným zdrojům příjmů v rámci cestovního ruchu. Golf získává na ...

Armáda České republiky má 24 nových důstojníků Generálního štábu

"Dneškem se pro vás otevírá možnost spolurozhodovat a ovlivňovat zabezpečení naší země," řekl první zástupce náčelníka Generálního štábu generálporučí ...

Doporučujeme



Pátek 19.4.2024
Počasí v ČR
Počasí v regionech »